0.8 C
Reykjavík
29 listopada 2021

FDA zatwierdza wszczepialny produkt z rybiej skóry firmy Kerecis

Data publikacji:

Dodane przez:

Kategoria:

UDOSTĘPNIJ

NAJNOWSZE WPISY

- REKLAMA -
- REKLAMA -

Jak informuje mbl.is, Kerecis, islandzka firma będąca pionierem w wykorzystaniu rybiej skóry do regeneracji i ochrony tkanek, otrzymała w tym tygodniu zezwolenie od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) na wprowadzenie na rynek tego nowego produktu. Jest to już czwarty produkt firmy Kerecis zatwierdzony przez FDA. Jest przeznaczony do stosowania na dużych ranach i po zabiegach chirurgicznych. Firma ma siedzibę w Ísafjörður na Fiordach Zachodnich.

Produkt, sprzedawany pod nazwą Kerecis Omega3 SurgiBind TM, jest pierwszym z produktów firmy Kerecis, który ma być stosowany w chirurgii. Jest to wszczepialny wyrób medyczny z rybiej skóry do stosowania w chirurgii plastycznej i rekonstrukcyjnej.

Jak twierdzi Guðmundur Fertram Sigurjónsson, dyrektor generalny Kerecis, zezwolenie FDA otworzy firmie nowe rynki, ponieważ zastosowanie produktów nie będzie już ograniczone do leczenia ran, ale obejmie również chirurgię i urazy. Może być stosowany podczas operacji ratunkowych po wypadkach, jak również w operacjach, w których konieczne jest wzmocnienie szwów wewnętrznych i podtrzymanie ciała podczas rehabilitacji.

Guðmundur stwierdza, że nie brakuje zainteresowania, a niektórzy lekarze stosowali już ten produkt wewnętrznie jeszcze przed zatwierdzeniem go przez FDA.

Dziewięćdziesiąt procent przychodów Kerecis pochodzi z USA. „Rynek amerykański jest zdecydowanie najbardziej postępowy, jeśli chodzi o nowe technologie i nowe produkty na rynku biotechnologicznym” – wyjaśnia Guðmundur. Zauważa jednak, że firma zdobywa popularność również w krajach niemieckojęzycznych i ma biura w Zurychu.

Głównymi klientami w USA są szpitale VA, kliniki zdrowia, przychodnie zajmujące się leczeniem ran oraz sale operacyjne.
Więcej informacji na ten temat można znaleźć TU.

W temacie:

NOWE INFORMACJE

- REKLAMA -
- REKLAMA -